A agência nacional de vigilância sanitária (ANVISA) aprovou o uso do medicamento Tafinlar , como novo tratamento em pacientes com melanoma metastático ou irressecável e oriundo de mutação positiva dos genes BRAF V600E. (BRAF é um gene humano que produz uma proteína chamada B-Raf. Também se refere a este gene como o proto-oncogene B-Raf, enquanto a proteína é mais conhecida, formalmente, como proteína quinase serina/treonina)

Melanoma metastático é o câncer de pele com mais incidência na população mundial. Somente no Brasil estima 181mil novos casos da doença, dados apurados pelo Instituto Nacional do Câncer (Inca). O melanoma, que corresponde a 6000 casos novos ao ano, é um tipo mais raro, porém o mais agressivo da doença.

Aproximadamente 50% dos casos de melanoma ocorrem em função de mutações oncogênicas de BRAF. O melanoma e um câncer agressivo e pode migrar para outros órgãos. Cerca de 40% dos pacientes evoluem para metástase cerebral. No entanto, os recentes avanços na terapia do melanoma avançado estão mudando o panorama do tratamento.

A aprovação pela ANVISA baseou-se nos resultados de eficácia e segurança de BREAK-3, um estudo clínico multicêntrico, randomizado, aberto, de fase III e que envolveu 250 pacientes com melanoma metastático.

Ficou evidenciado que Tafinlar prolongou significativamente a sobrevida avaliada pelo investigador para 5,1 meses em comparação com 2,7 meses feito com outros medicamentos, 92% dos pacientes tiveram resposta completa, resposta parcial ou estabilização da doença. No momento da análise primária, Tafinlar foi associado com uma redução de 39% no risco de morte em comparação aos outros tratamentos.

As informações contidas neste texto têm caráter informativo, não devendo ser usadas para incentivar a automedicação ou substituir as orientações médicas. O médico deve sempre ser consultado a fim de prescrever o tratamento adequado.

Salientamos que é imprescindível a avaliação e prescrição do seu médico.

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TAFINLAR PARA TRATAMENTO DE MELANOMA METASTÁTICO